Abstract

Background. Bacterial vaginosis is the most common cause of pathological vaginal discharge in women. It is of special concern in pregnant women due to its confirmed association with premature delivery and premature escape of the amniotic fluid. Bacterial vaginosis is accompanied by increased pH in the vagina. The efficacy of antiinflammatory drugs and drugs restoring the physiological pH in the vagina depends largely on the duration of contact of the active substance with the vaginal mucosa. Due to their adhesive properties, gels based on hydrophilic polymers containing complexes of lactic acid meet the requirements and maintain normal pH.
Objectives. Evaluating the effectiveness of treating bacterial vaginosis in pregnant women with vaginal tablets containing lactic acid complexed with Eudragit® E−100, which undergo gelation at the site of application.
Material and Methods. Sixty pregnant women aged 18 to 33 years with a history of recurrent inflammatory conditions in the vagina were examined. The study group ultimately included 25 patients diagnosed with bacterial vaginosis without any accompanying vaginal conditions. The bacterial vaginosis patients were administered tablets on methylcellulose vehicle intravaginally. The vaginal tablets contained lactic acid complexed with Eudragit® E−100.
Results. The gels obtained from the tablets revealed a wide range of pH. Tablets with adequate composition and pH can be selected depending on the severity of the inflammation. The tablets do not deform at room temperature, but they do at human body temperature and this allows maintaining a normal pH in the vagina for at least 8 hours, which significantly improves the bacterial condition in the vagina.
Conclusion. Hydrophilic vaginal tablets containing lactic acid complexed with Eudragit® E−100 are useful in treating the symptoms of bacterial vaginosis in pregnant women.

Streszczenie

Wprowadzenie. Bakteryjna waginoza jest najczęstszą przyczyną nieprawidłowej wydzieliny pochwowej u kobiet. Ma ona szczególne znaczenie u pacjentek ciężarnych z uwagi na udokumentowany związek z występowaniem porodu przedwczesnego i przedwczesnego odpływania płynu owodniowego. W bakteryjnej waginozie stwierdza się podwyższone pH pochwy. Skuteczność leków przeciwzapalnych i odtwarzających środowisko fizjologiczne pochwy w dużym stopniu zależy od czasu kontaktu preparatu leczniczego z błoną śluzową tego narządu. Żele na bazie polimerów hydrofilowych, zawierające kompleksy kwasu mlekowego, dzięki swej przyczepności spełniają te wymagania, utrzymując prawidłowe pH.
Cel pracy. Ocena skuteczności leczenia bakteryjnej waginozy u kobiet ciężarnych poddanych terapii globulkami dopochwowymi zawierającymi kompleks kwasu mlekowego z Eudragit®−em E−100, ulegającymi żelowaniu w miejscu aplikacji.
Materiał i metody. Materiał badawczy stanowiło 60 pacjentek ciężarnych w wieku 18–33 lat zgłaszających w wywiadzie nawracające stany zapalne pochwy. Ostatecznie grupę badawczą stanowiło 25 pacjentek ze zdiagnozowaną bakteryjną waginozą, bez współistniejących innych schorzeń pochwowych. Pacjentkom ze stwierdzoną bakteryjną waginozą aplikowano dopochwowo globulki na bazie metylocelulozy. Globulki dopochwowe zawierały kompleks kwasu mlekowego z Eudragit®−em E−100.
Wyniki. Żele otrzymane z badanych globulek wykazują szeroki zakres pH. W zależności od zaawansowania stanu zapalnego można dobrać odpowiedni skład globulek o odpowiednim pH. Zbadane globulki nie deformują się w temperaturze pokojowej. Proces ten zachodzi natychmiast w temperaturze ciała ludzkiego i pozwala na utrzymanie prawidłowego pH pochwy przez co najmniej 8 godz. poprawia stan bakteriologiczny pochwy.
Wnioski. Zastosowanie hydrofilowych globulek dopochwowych zawierających kompleks kwasu mlekowego z Eudragit®−em E−100 jest przydatne w leczeniu objawów bakteryjnej waginozy u kobiet ciężarnych..